Pozitív eredmény született a Richter Gedeon Nyrt. és a Forest Laboratories, Inc. közös fejlesztés alatt álló antipszichotikus készítménye, a cariprazine (RGH-188) fázis III klinikai vizsgálatában skizofrénia akut fázisában szenvedő betegek esetében - jelentette be az előzetes eredményt a Richter a BÉT honlapján kedden.
A közleményben a Richter emlékeztet korábbi bejelentéseire, miszerint a cariprazine-nal további klinikai vizsgálatok zajlanak bipoláris depresszió indikációban, valamint major depresszióban kiegészítő terápiaként (MDD).
A két cég a közelmúltban tette közzé bipoláris mániában szenvedő betegek körében végzett harmadik regisztrációs célú vizsgálatának pozitív eredményeit.
A most bejelentett előzetes eredményt magyarázva a Richter a közleményben kifejti: a két vizsgálat adatai azt mutatják, hogy a cariprazine-nal kezelt skizofrén betegek esetében a tünetek szignifikánsan javultak a placébóval kezelt betegekhez képest. Valamennyi alkalmazott dózis esetén placébóval szembeni szignifikáns különbség jelentkezett már a kezelés 2. hetében, és minden ezt követő vizsgált időpontban. A magasabb dózissal kezelt betegek esetében ez a szignifikáns különbség már a kezelés 1. hetében kimutatható volt. Mindkét vizsgálat adatainak további elemzése a következő hetekben fog befejeződni.
A közleményben Marco Taglietti, a Forest Research Institute elnöke kifejtette, hogy nagy várakozással tekintenek a 2012-ben mindkét indikációban elinduló egyesült államokbeli törzskönyvezési folyamat elé.
Szombathelyi Zsolt, a Richter Gedeon Nyrt. kutatási igazgatója úgy fogalmazott: "a sikeres bipoláris mánia fázis III vizsgálatokat és a pozitív skizofrénia fázis III vizsgálatokat követően kijelenthetjük, egy ígéretes kezelési lehetőséget ajánlhatunk ezen két betegségben szenvedő betegek számára".
Legutóbbi hozzászólások
Re: nincs cím
#483981 Sumerologo Előzmény: #483960Erről is lemaradtam.
Előbb olvastam Egon elemzését, mint a hírt....:)....Így most vele együtt várjuk 36K-ra az árfolyamot....:)
Re: nincs cím
#483960 Kissherceg Előzmény: #483810Pozitív eredmény született a Richter Gedeon Nyrt. és a Forest Laboratories, Inc. közös fejlesztés alatt álló antipszichotikus készítménye, a cariprazine (RGH-188) fázis III klinikai vizsgálatában skizofrénia akut fázisában szenvedő betegek esetében - jelentette be az előzetes eredményt a Richter a BÉT honlapján kedden.
A közleményben a Richter emlékeztet korábbi bejelentéseire, miszerint a cariprazine-nal további klinikai vizsgálatok zajlanak bipoláris depresszió indikációban, valamint major depresszióban kiegészítő terápiaként (MDD).
A két cég a közelmúltban tette közzé bipoláris mániában szenvedő betegek körében végzett harmadik regisztrációs célú vizsgálatának pozitív eredményeit.
A most bejelentett előzetes eredményt magyarázva a Richter a közleményben kifejti: a két vizsgálat adatai azt mutatják, hogy a cariprazine-nal kezelt skizofrén betegek esetében a tünetek szignifikánsan javultak a placébóval kezelt betegekhez képest. Valamennyi alkalmazott dózis esetén placébóval szembeni szignifikáns különbség jelentkezett már a kezelés 2. hetében, és minden ezt követő vizsgált időpontban. A magasabb dózissal kezelt betegek esetében ez a szignifikáns különbség már a kezelés 1. hetében kimutatható volt. Mindkét vizsgálat adatainak további elemzése a következő hetekben fog befejeződni.
A közleményben Marco Taglietti, a Forest Research Institute elnöke kifejtette, hogy nagy várakozással tekintenek a 2012-ben mindkét indikációban elinduló egyesült államokbeli törzskönyvezési folyamat elé.
Szombathelyi Zsolt, a Richter Gedeon Nyrt. kutatási igazgatója úgy fogalmazott: "a sikeres bipoláris mánia fázis III vizsgálatokat és a pozitív skizofrénia fázis III vizsgálatokat követően kijelenthetjük, egy ígéretes kezelési lehetőséget ajánlhatunk ezen két betegségben szenvedő betegek számára".
itt a hír
#483810 Kisshercegitt a hír